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农业部批准猪用口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗为新betway体育

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  • 日期:2017-12-22
  • 编辑:lily
  • 来源:农业部
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中华人民共和国农业部公告 第2617号 根据《betway体育管理条例》和《betway体育注册办法》规定,经审查,批准中国农业科学院兰州兽医研究所等4家单位申报的猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗(Re-O/MYA98/JSCZ/2013株+Re-A/WH/09株)为新betway体育,核发《新betway体育注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。 特此公告。 附件:1.新betway体育注册目录 2.试行规程 3.质量标准 4.说明书和标签 农业部 2017年12月11日
农业部批准猪用口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗为新betway体育
 
  说明书和标签
附件2(略) 附件3(略) 附件4 猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗(Re-O/MYA98/JSCZ/2013株+Re-A/WH/09株)说明书和标签 一、 猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗(Re-O/MYA98/JSCZ/2013株+Re-A/WH/09株)说明书 兽用 【betway体育名称】 通用名  猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗(Re-O/MYA98/JSCZ/2013株+Re-A/WH/09株) 商品名   英文名  Swine Foot and Mouth Disease Brivalent Vaccine,Inactivited(Strain Re-O/MYA98 /JSCZ/2013 + Strain Re-A/WH/09) 汉语拼音  Zhu Koutiyi O Xing A Xing Erjia Miehuoyimiao(Re-O/MYA98/JSCZ/2013 Zhu+ Re-A/WH/09 Zhu) 【主要成份与含量】  含有灭活的口蹄疫O型Re-O/MYA98/JSCZ/2013株和A型Re-A/WH/09株病毒。每头份疫苗中含有O型和A型总146S含量应不低于3.0μg。 【性状】  乳白色略带粘滞性乳状液。 【作用与用途】  用于预防猪O型、A型口蹄疫。免疫期为6个月。 【用法与用量】  肌肉注射。每头猪2.0ml。 【不良反应】  正常反应  注射动物精神、食欲正常,注射局部无明显变化,仅体温一过性升高,1日内恢复,无其他可见临床体征变化。一般不良反应  个别动物注射部位轻微肿胀、体温升高持续0.5~1℃、减食或停食1~2顿,随着时间延长,症状逐渐减轻、消失。严重不良反应 因品种、个体的差异,个别猪接种后可能会出现因过敏原引起的急性过敏反应,如焦躁不安、呼吸加快、肌肉振颤等,甚至因抢救不及时而死亡;少数怀孕动物可能出现流产。 【注意事项】  (1)疫苗应在2~8℃冷藏运输,不得冻结,并尽快运往使用地点。运输和使用过程中避免日光直射。 (2)使用前应仔细检查疫苗。疫苗中若有其他异物、瓶体有裂纹或封口不严、破乳、变质者不得使用。使用时应将疫苗恢复至室温并充分摇匀。疫苗瓶开启后限当日用完。 (3)本疫苗仅接种健康猪。病畜、瘦弱、怀孕后期母畜及断奶前幼畜慎用。 (4)严格遵守操作规程。注射器具和注射部位应严格消毒,每头更换1次针头。曾接触过病畜人员,在更换衣、帽、鞋和进行必要消毒之后,方可参与疫苗注射。 (5)疫苗对安全区、受威胁区、疫区猪均可使用。疫苗应从安全区到受威胁区,最后再注射疫区内受威胁畜群。大量使用前,应先小试,在确认安全后,再逐渐扩大使用范围。 (6)在非疫区,注苗后21日方可移动或调运。 (7)在紧急防疫中,除用本品紧急接种外,还应同时采用其他综合防制措施。 (8)个别猪出现严重过敏反应时,应及时使用肾上腺素等药物进行抢救,同时采用适当的辅助治疗措施。 (9)用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗进行消毒处理。 【规格】  (1)20m1/瓶  (2)50m1/瓶  (3)100m1/瓶  (4)250ml/瓶 【包装】  (1)20ml/瓶×100ml瓶/箱  (2)50ml/瓶×100ml瓶/箱  (3)100ml/瓶×50瓶/箱 (4)250ml/瓶×50瓶/箱  【贮藏与有效期】  2~8℃保存,有效期为12个月。 【批准文号】 【生产企业】 仅在兽医指导下使用 二、 猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗(Re-O/MYA98/JSCZ/2013株+Re-A/WH/09株)标签 兽用 猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗(Re-O/MYA98/JSCZ/2013株+Re-A/WH/09株) 20(50、100、250)ml/瓶                             批准文号: 批    号: 有效期至: 【作用与用途】  用于预防猪O型、A型口蹄疫。免疫期为6个月。 【用法与用量】  肌肉注射。每头猪2.0m1。 【贮藏与有效期】  2~8℃保存,有效期为12个月。 【生产企业】 仅在兽医指导下使用
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